Sinds 1 maart 2006 verplicht de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO) alle geneesmiddelenonderzoek volgens de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP) uit te voeren.
Dit betekent voor het UMC Utrecht een verdere aanscherping van de eisen die aan het onderzoek en de onderzoeker worden gesteld. Om aan deze eisen tegemoet te kunnen komen heeft de Raad van Bestuur besloten een Kwaliteitsborging systeem voor het klinisch geneesmiddelenonderzoek in te richten. Per 1 juni 2006 is het Bureau Kwaliteitsborging Onderzoek (BKO) van start gegaan.
Meer informatie over het verplichte intakegesprek, de training, de helpdesk en de interne audits kunt u vinden op deze website.
• Intakegesprek
• Helpdesk
• Interne audits
• Training
QA manager: Mariska C. Hafkamp, MSc
Meer informatie
Ook kunt u contact opnemen met het Bureau Kwaliteitsborging Onderzoek:
•
• 088 755 52 12 (ma.-do.).
Jaarverslag 2007 Bureau Kwaliteitsborging Onderzoek